Serviciile noastre
Bine ati venit la GENERAL CONSULT Holding
--Servicii de consultanta pentru domeniul medical--
Serviciile noastre de consultanta in domeniul medical includ, dar fara a se limita la:
1. Obtinerea autorizatiilor/avizelor de functionare a unitatilor sanitare si distribuitori de produse medicale
2. Obtinerea marcajului CE pentru dispoitivele medicale produse/importate
3. Certificarea voluntara a sistemelor de management, dupa standarde specifice domeniului :
* ISO 13485 - dispozitive medicale
*ISO 9001 - managementul calitatii
*ISO 17025 - laboratoare de incercari / etalonari
*ISO 15189 - laboratoare analize medicale
Echipa pe care o formam actualmente este creeata din specialisti de formatie universitara, licentiati in medicina, biologie, biochimie si chimie, ce detin suplimentar competente ca auditori interni si externi, formatori profesionali etc.
Media de varsta - aproximativ 35 de ani, dar experienta relevanta in domeniu si rata de succes ridicata. De-a lungul timpului, fiecare dintre noi am dezvoltat, implementat si certificat numeroase sisteme de management in diferite domenii.
De aceea, dorim sa va oferim o suma de facilitati si discount-uri, pentru certificare rapida , cu un minim de resurse...
In spiritul ideii de flexibilitate, clientii nostri pot opta pentru: - consultanta completa ( parcurgem toate pana la obtinerea autorizarii / certificatului ISO / sau Marcaj CE) - consultanta partiala - mentenanta anuala a unui sistem deja certificat/ sau a autorizarii obtinute, in functie de necesitatile dvs. concrete
1. Aviz de functionare unitati de import si comercializare dispozitive medicale (generale, diagnostic in vitro, cosmetice , suplimente alimentare)-eliberate de Ministerul Sanatatii Publice, directia Dispozitive Medicale
2. Notificari pentru introducerea pe piata a dispozitivelor medicale fabricate de producatori romani, din spatiul UE sau non-UE.
3. Aviz de functionare unitati / cabinete medicale - eliberate DSP sau Ministerul Sanatatii Publice - dupa caz
4.Aviz de functionare unitati de distributie angro de medicamente - eliberate de ANM
5. Aviz de functionare farmacii - eliberate de Ministerul Sanatatii Publice, Directia Farmaceutica
6.Dezvoltare, implementare si certificare sisteme de management conform GMP, pentru producatorii/distribuitorii de medicamente, in vederea autorizarii ANM etc
|
